Anvisa autoriza novo tratamento oral para pacientes com câncer de mama avançado

Avanço no combate ao câncer de mama
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta semana a aprovação do registro do medicamento Inluriyo®, cujo princípio ativo é o tosilato de inlunestranto. A nova terapia chega ao mercado brasileiro como uma alternativa voltada a pacientes adultos que enfrentam quadros de câncer de mama localmente avançado ou metastático, situações em que o tumor não pode ser removido cirurgicamente ou já se disseminou para outras regiões do organismo.
O fármaco, desenvolvido pela Eli Lilly do Brasil Ltda., destaca-se por ser administrado via oral e atuar como monoterapia. A indicação é específica para pacientes que já passaram por tratamentos prévios com terapias endócrinas, representando uma nova etapa no manejo clínico dessa patologia complexa.
Perfil molecular e indicação clínica
Para que o tratamento com Inluriyo® seja indicado, a agência reguladora estabeleceu critérios moleculares rigorosos. O tumor deve apresentar um perfil específico: ser positivo para receptor de estrogênio (ER+), negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) e, fundamentalmente, possuir a mutação no receptor de estrogênio 1 (ESR1m).
Essa precisão no diagnóstico molecular é um reflexo da medicina personalizada, que busca identificar alvos biológicos específicos para aumentar a eficácia do tratamento. A resolução publicada no Diário Oficial da União detalha que o medicamento é destinado a pacientes que já esgotaram opções hormonais convencionais, oferecendo uma nova frente de combate à progressão da doença.
Impacto epidemiológico no Brasil
O câncer de mama permanece como a neoplasia maligna de maior incidência entre a população feminina no país. Dados consolidados pelo Instituto Nacional do Câncer (Inca) reforçam a magnitude do desafio de saúde pública: entre 2023 e 2025, foram notificados 73.610 novos casos da doença.
Esses números equivalem a aproximadamente 30,1% de todos os diagnósticos de câncer em mulheres no território nacional. A introdução de novas terapias, como o inlunestranto, é acompanhada de perto pela comunidade médica, que busca reduzir as taxas de mortalidade e melhorar a qualidade de vida das pacientes que convivem com formas avançadas da enfermidade.
Perspectivas e acompanhamento
A chegada de novas opções terapêuticas ao mercado brasileiro é um processo contínuo de avaliação técnica pela Anvisa, que analisa segurança, eficácia e qualidade antes de permitir a comercialização. A aprovação deste medicamento oral reforça a importância da inovação farmacêutica no tratamento de doenças crônicas e graves.
O Parlamento segue acompanhando as atualizações sobre políticas de saúde, novos tratamentos e decisões regulatórias que impactam a vida dos brasileiros. Continue conosco para se manter informado com reportagens aprofundadas e dados checados sobre os temas que movem o país.




