A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alertas recentes determinando a interrupção imediata da comercialização e o recolhimento de lotes específicos de medicamentos injetáveis. A medida, que visa proteger a saúde pública, foi motivada pela identificação de desvios de qualidade graves, incluindo a presença de partículas estranhas nas soluções, o que representa um risco direto aos pacientes que necessitam desses fármacos.
Entre os itens afetados está o antibiótico Hytamicina, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A decisão da agência reguladora foi fundamentada na confirmação de que os produtos apresentavam corpos estranhos, tornando-os impróprios para o uso clínico. A partir da notificação, a distribuição, a venda e a administração desses lotes estão terminantemente proibidas em todo o território nacional.
Lotes do Hytamicina sob restrição sanitária
O recolhimento do Hytamicina, um medicamento à base de sulfato de gentamicina, abrange a apresentação em solução injetável de 40 mg/ml, comumente utilizada em ambientes hospitalares para administração via intramuscular, intravenosa ou inalação. A medida impacta especificamente as caixas contendo 100 ampolas de 2 ml.
Os lotes que devem ser retirados de circulação são os de número 25091367, 25111733 e 25081181. A Anvisa reforça que hospitais, clínicas e farmácias que possuam unidades desses lotes em estoque devem interromper o uso imediatamente e seguir os protocolos de devolução estabelecidos pela fabricante, registrada sob o CNPJ 17.174.657/0001-78.
Recolhimento voluntário do medicamento Pangastri
Além do antibiótico, a Anvisa acompanhou o recolhimento voluntário do medicamento Pangastri, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A. Neste caso, a própria empresa farmacêutica iniciou o procedimento de retirada após detectar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco que deveria estar íntegro.
O lote afetado é o 2610715, referente ao Pangastri 40 mg, na forma de pó liofilizado para solução injetável intravenosa, acompanhado de diluente em ampola de 10 ml. A determinação oficial consta na Resolução 3.479/2026, publicada no Diário Oficial da União, reforçando a necessidade de vigilância constante sobre a integridade das embalagens farmacêuticas.
Fiscalização rigorosa contra cosméticos irregulares
A atuação da agência não se limitou a medicamentos. Em decisões publicadas nesta terça-feira (8), a Anvisa proibiu a circulação de dois cosméticos que eram comercializados sem o devido registro sanitário e por empresas sem autorização de funcionamento. Os produtos afetados são o “Bunne – Pó fibra capilar” e o “Maycheer Hair Rich Shading Powder”.
Para ambos os casos, as resoluções RE 3.488/2026 e RE 3.489/2026 determinam a apreensão e a proibição de fabricação, importação e venda. A Anvisa alerta que o uso de produtos sem procedência garantida pode causar reações adversas graves e danos à saúde do consumidor.
O Parlamento mantém um compromisso rigoroso com a transparência e a segurança do leitor. Continue acompanhando nosso portal para se manter informado sobre decisões de saúde pública, atualizações regulatórias e outros temas de relevância nacional que impactam o seu dia a dia.
